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制药行业GMP洁净工服的更衣流程规范

2025年06月06日

洁净工作服的更换流程决定洁净区微粒控制效率

GMP认证药企对洁净工服有严格穿戴和管理规范,以降低交叉污染和微粒数量。

分区更衣制度

依照洁净等级划分,实施三级更衣区(换鞋、着装、消毒)制度,严禁跳区操作。

无纺布与聚酯布的选择

A级区采用静电聚酯长丝面料,B级区以上不建议使用棉纤维,以免掉絮。

穿脱顺序与操作姿势

需按规定顺序从头部到足部逐项穿戴,避免污染逆流,并进行紫外线消毒。

GMP服装管理反映的是整个制药生产体系的过程控制与产品安全理念。

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